L'automazione nella produzione farmaceutica

Non esiste una formula magica quando si parla di scoperta dei farmaci. Si tratta di un problema complesso, caratterizzato da più livelli: i produttori devono considerare fattori come sicurezza, efficacia e farmacocinetica delle molecole candidate a diventare farmaco.

Si stima che per sviluppare un nuovo farmaco da prescrizione e ottenere l'approvazione per la commercializzazione occorrano in media dieci anni e un costo di circa 2 miliardi di sterline. Spinti dalla necessità di risparmiare tempo e denaro, le case farmaceutiche stanno tentando di trovare nuovi modi per massimizzare i volumi di produzione e aumentare l'efficienza. 

La scoperta dei farmaci viene ora considerata come un'esercitazione sui grandi numeri. I processi analizzano velocemente ampie raccolte di dati ed eseguono esperimenti attraverso una popolazione molto vasta, generando dataset affidabili. È possibile eseguire questi compiti manualmente ma si tratta di operazioni laboriose che richiedono una notevole quantità di tempo e che, di conseguenza, sono soggette a errori.

Per operare con efficacia ed efficienza in un ambiente in cui sono in gioco notevoli interessi, le aziende farmaceutiche devono essere in grado di eseguire un elevato numero di esperimenti in modo veloce e affidabile. Per raggiungere questo obiettivo, le aziende devono necessariamente affidarsi alle macchine e implementare tecnologie automatizzate come, ad esempio, lo screening ad alta capacità (HTS) e la manipolazione dei liquidi automatizzata.

Screening ad alta capacità

L'uso dell'HTS consente di condurre milioni di test chimici, biologici e farmacologici in modo affidabile. Combinando dispositivi per la manipolazione dei liquidi, rilevatori sensibili in forma di lettori di micropiastre e software per il controllo della strumentazione e l'elaborazione dei dati, identifica velocemente composti attivi, geni o anticorpi in grado di modulare un percorso biologico specifico. 

L'HTS si pone l'obiettivo primario di analizzare individualmente librerie di piccoli composti molecolari per legare, attivare o disattivare un'attività biologica nelle molecole bersaglio del farmaco. Identifica tutti i composti in possesso dell'attività desiderata da sottoporre a ulteriori test e ottimizzazione. I composti con attività limitata o assente rispetto al percorso biologico desiderato vengono esclusi dalla rosa dei candidati in questo processo. La capacità di esaminare rapidamente una gamma diversificata di molecole identificando i composti attivi aumenta la velocità di generazione e analisi dei dati. 

Manipolazione dei liquidi

Accuratezza, precisione e riproducibilità rappresentano principi fondamentali della scoperta dei farmaci. I sistemi automatizzati per la manipolazione dei liquidi hanno agevolato la creazione di complessi esperimenti su più livelli, caratterizzati da accuratezza, precisione e riproducibilità. I più recenti sistemi di pipettaggio impiegano pistoni usa e getta altamente accurati e a basso costo che erogano i liquidi in termini di nanolitri. In più i pistoni, essendo monouso, sono costantemente accurati ed evitano attivamente la contaminazione.

Le macchine per la manipolazione dei liquidi sono piattaforme solide e facili da utilizzare. Possono essere personalizzate mediante diversi moduli aggiuntivi per eseguire una vasta gamma di esperimenti. Sono inclusi, solo per citarne alcuni, centrifughe, selettori di colonie, agitatori orbitali e macchinari per la reazione a catena della polimerasi (PCR). Grazie a questa versatilità, le macchine per la manipolazione dei liquidi possono accelerare la produttività di qualunque laboratorio di sviluppo dei farmaci producendo su vasta scala dataset accurati, precisi e ripetibili.

La medicina moderna si sta evolvendo, diventando sempre più complessa e personalizzata. I metodi e le tecniche devono evolversi di conseguenza così da stare al passo della domanda. Grazie alla capacità di valutare molteplici fattori contemporaneamente, l'automazione offre un nuovo approccio multilivello alla scoperta dei farmaci. La sicurezza, l'efficacia e i profili farmacologici possono essere combinati in un unico dataset di facile comprensione che ottimizza l'intero processo e consente di risparmiare denaro lungo il percorso.

Aggiornare i processi produttivi per trarre vantaggio dall'automazione non comporta necessariamente una costosa revisione del vostro stabilimento.  Richiede semplicemente investimenti scrupolosi, una buona gestione dell'obsolescenza e un solido rapporto con un fornitore di parti industriali.