อุตสาหกรรม

µØÅÒ¤Á 17, 2019

อ่าน 6 นาที

การวางแผนเกี่ยวกับชิ้นส่วนอุปกรณ์การแพทย์ที่เลิกผลิตแล้ว

การวางแผนเกี่ยวกับชิ้นส่วนอุปกรณ์การแพทย์ที่เลิกผลิตแล้ว

เลิกใช้อุปกรณ์เก่า แล้วนำอุปกรณ์ใหม่มาใช้แทน สำหรับคนส่วนใหญ่ นี่เป็นเพียงความคิดเก่า ๆ ที่เราเคยได้ยินมาแล้วนับครั้งไม่ถ้วน แต่ในอุตสาหกรรมการผลิต นี่เป็นเรื่องจริง Jonathan Wilkins ผู้อำนวยการฝ่ายซัพพลายเออร์ชิ้นส่วนระบบอัตโนมัติในอุตสาหกรรมของ EU Automation อธิบายถึงวิธีนำการจัดการชิ้นส่วนที่เลิกผลิตแล้วมาใช้เป็นเครื่องมือช่วยเหลือผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์

ที่ผ่านมาในอดีต มีการใช้คำแนะนำด้านอุปกรณ์การแพทย์ (MDD) เพื่อให้สอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์การแพทย์ภายในสหภาพยุโรป ผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับ MDD จะมีการติดฉลากที่มีเครื่องหมาย CE เครื่องหมายนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้การรับรองคุณภาพและความน่าเชื่อถือที่ไว้วางใจได้ แต่ทว่า สิ่งต่าง ๆ อาจไม่เป็นไปตามแผนเสมอไป

ปัญหาหลากหลายซึ่งมีต้นตอมาจากการตีความที่แตกต่างกันของ MDD และเรื่องอื้อฉาวที่ถูกจับตามองกันมากเกี่ยวข้องกับอุปกรณ์การแพทย์ แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนถึงจุดอ่อนของกฎหมายที่ใช้อยู่

ถ้าเช่นนั้น มีอะไรที่ผิดพลาด

ในอดีต ปัญหาต่าง ๆ เกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ที่มีเครื่องหมาย CE มีสาเหตุมาจากการชำรุดเสียหายของชิ้นส่วนซึ่งยังอยู่ในช่วงอายุการใช้งาน แลัวยังมีความยุ่งยากในการเปลี่ยนชิ้นส่วนที่มีปัญหาดังกล่าวด้วย ปัญหาเหล่านี้ แสดงให้เห็นถึงความจำเป็นในการปรับปรุงกฎระเบียบ เพื่อให้มีการทดสอบอุปกรณ์เป็นประจำ โดยไม่คำนึงว่าจะมีเครื่องหมาย CE รับรองหรือไม่

ตอนนี้ MDD ได้รับการปรับปรุงและแทนที่ด้วยกฎระเบียบด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ (MDR) MDR นั้นเป็นกฎระเบียบ ไม่ใช่ข้อแนะนำซึ่งแตกต่างจาก MDD  ซึ่งหมายความว่าสามารถบังคับใช้โดยตรงในทุกประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป และไม่เปิดให้มีการตีความที่แตกต่างกัน

MDR ได้เสนอให้มีการแก้ไขกฎหมายต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์การแพทย์ในยุโรป เมื่อเปรียบเทียบข้อแนะนำที่ใช้ก่อนหน้านี้ การเสนอแก้ไขกฎหมายข้อหนึ่งก็คือ ผู้ผลิตจะต้องรับผิดชอบวงจรชีวิตของอุปกรณ์

บทบาทของการจัดการชิ้นส่วนที่เลิกผลิตแล้ว

เมื่ออุปกรณ์ทำงานผิดปกติ อาจเกิดจากส่วนประกอบเพียงชิ้นเดียวที่ทำให้อุปกรณ์นั้นไม่ทำงาน ในกรณีเช่นนี้ การเปลี่ยนชิ้นส่วนที่ชำรุดจะมีเหตุมีผลมากกว่า แทนที่จะเปลี่ยนอุปกรณ์ทั้งเครื่อง แต่ทว่าการจัดหาชิ้นส่วนอะไหล่นั้นอาจมีความยุ่งยาก หากบริษัทผู้ผลิตอุปกรณ์ดั้งเดิม (OEM) เลิกผลิตชิ้นส่วนดังกล่าว ทำให้กลายเป็นชิ้นส่วนที่ไม่มีผู้ผลิต EU Automation ซึ่งเป็นซัพพลายเออร์ชิ้นส่วนอุตสาหกรรมที่เลิกผลิตไปแล้ว สามารถช่วยจัดหาอะไหล่ทดแทนที่เหมือนกันได้ อย่างไรก็ดีผู้ผลิตอุปกรณ์ก็คงไม่อยากที่จะพึ่งพาในเรื่องนี้มากเกินไป

แม้จะยังคงสามารถหาชิ้นส่วนอะไหล่ได้อยู่ แต่ถ้าคำนึงถึงเรื่องการจัดการชิ้นส่วนที่เลิกผลิตไปแล้วตั้งแต่เริ่มแรก ก็จะช่วยให้ทำงานได้ง่ายขึ้นมาก การพิจารณาอายุการใช้งานของส่วนประกอบทุกชิ้นมีความสำคัญยิ่งเมื่อผลิตอุปกรณ์การแพทย์

ตัวอย่างเช่น หากผู้ผลิตต้องเลือกชิ้นส่วนหนึ่งจากสองตัวเลือก โดยที่ตัวเลือกแรกราคาถูกกว่า แต่จะเลิกผลิตในอนาคตอันใกล้ ส่วนตัวเลือกที่สองราคาแพงกว่าเล็กน้อย แต่มีอายุการใช้งานยาวนานกว่า จึงคุ้มค่าที่จะลงทุนใช้ชิ้นส่วนที่มีอายุการใช้งานยาวนานกว่า เพื่อที่จะไม่ต้องกังวลว่าอุปกรณ์ดังกล่าวจะใช้งานไม่ได้ เพราะจะมีการเลิกผลิตชิ้นส่วนหนึ่งในอนาคต

ในสภาวะที่ชิ้นส่วนประกอบต่าง ๆ ต้องเผชิญกับปัญหาการเลิกผลิตที่เพิ่มขึ้นตลอดเวลาตามความก้าวหน้าของเทคโนโลยีใหม่ การจัดการที่ดีสำหรับชิ้นส่วนที่เลิกผลิตแล้วจึงมีความสำคัญยิ่งกว่าที่เคยเป็นมา หากไม่สามารถดำเนินการตามแนวปฏิบัตินี้ บริษัทอาจเสียค่าใช้จ่ายหลายล้านดอลลาร์ไปกับการเปลี่ยนอุปกรณ์โดยไม่จำเป็น ซึ่งเป็นเงินที่สามารถประหยัดได้ด้วยการจัดการกับชิ้นส่วนที่เลิกผลิตที่ดีจากผู้ผลิต

หากคุณต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการจัดการชิ้นส่วนที่เลิกผลิตแล้ว โปรดไปที่ https://www.euautomation.com/boom อ่านหนังสือ EU Automations Book of Obsolescence Management เพื่อทำตามแนวทางเจ็ดขั้นตอนสู่การจัดการชิ้นส่วนที่เลิกผลิตแล้ว

บทความที่เกี่ยวข้อง

กลับไปด้านบน
กลับไปด้านบน
[{ "site.code": "th", "general.cookie_message": "เราใช้คุกกี้เพื่อรับประกันว่าเว็บไซต์ของเราทำงานอย่างถูกต้องและปลอดภัย การคลิกยอมรับคุกกี้ทั้งหมดหมายความว่าคุณอนุญาตให้เรามอบประสบการณ์ที่ดีที่สุดแก่คุณ", "general.cookie_privacy": "EU Automation ใช้คุกกี้", "general.cookie_policy": "นโยบายการใช้คุกกี้", "general.cookie_dismiss": "ยอมรับคุกกี้ทั้งหมด" }]