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junio 16, 2020

5 min de lectura

Automatización en la fabricación farmacéutica

Automatización en la fabricación farmacéutica

No hay una fórmula mágica en lo que respecta al descubrimiento de fármacos. Se trata de un problema complejo que comprende diversos aspectos y en el que los fabricantes han de considerar factores como la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de moléculas candidatas a convertirse en fármacos.

Se calcula que, de media, desarrollar un nuevo medicamento de venta con receta que obtenga la autorización del mercado lleva diez años y cuesta alrededor de 2000 millones de GBP. Impulsadas por la necesidad de desperdiciar menos tiempo y dinero, las empresas que desarrollan fármacos tratan de encontrar nuevas formas de maximizar la producción y aumentar la eficiencia. 

El descubrimiento de fármacos se considera ahora un ejercicio de grandes cifras. Los procesos analizan rápidamente amplios grupos de datos y llevan a cabo experimentos en una población enorme, generando así conjuntos de datos fiables. Dichas tareas pueden realizarse de forma manual, pero resultan laboriosas y conllevan mucho tiempo, lo que las hace proclives al error.

Para que las empresas farmacéuticas procedan de forma eficiente y eficaz en este entorno tan trascendente, deben ser capaces de llevar a cabo un gran número de experimentos con rapidez y fiabilidad. Eso solo puede conseguirse si confían en máquinas e implantan tecnologías automatizadas, como el cribado de alto rendimiento (HTS, por sus siglas en inglés) y la manipulación automatizada de líquidos.

Cribado de alto rendimiento

Es posible realizar millones de pruebas químicas, biológicas y farmacológicas de forma fiable y en poco tiempo gracias al cribado de alto rendimiento. El HTS combina dispositivos de manipulación de líquidos, detectores sensitivos en forma de lectores de placas, control de instrumentación y software de procesamiento de datos para identificar rápidamente los compuestos activos, genes y anticuerpos capaces de modular una ruta biológica concreta. 

El objetivo principal del HTS es cribar de forma individual estudios de compuestos moleculares pequeños para enlazar, activar o inactivar la actividad biológica en moléculas seleccionadas para convertirlas en fármacos. Identifica cualquier compuesto que posea la actividad deseada para someterlo a más pruebas y optimización. En este proceso, los compuestos con una actividad escasa o nula que poseen la ruta biológica deseada quedan excluidos de la base de candidatos. Esa capacidad para cribar rápidamente una serie de moléculas diversas e identificar compuestos activos aumenta la velocidad con la que se pueden generar y analizar los datos. 

Manipulación de líquidos

La exactitud, precisión y reproducibilidad son principios fundamentales del descubrimiento de fármacos. Los sistemas de manipulación automatizada de líquidos han facilitado la creación de experimentos complejos y de varias fases que son exactos, precisos y reproducibles. Los sistemas de pipeteo más recientes emplean pistones desechables, sumamente precisos y de bajo coste que pueden administrar líquidos en cantidades que se miden en nanolitros. Además, como los pistones son de un solo uso, son siempre precisos y evitan la contaminación de forma activa.

Las máquinas de manipulación de líquidos son plataformas robustas y fáciles de utilizar que se pueden adaptar mediante diferentes módulos complementarios para llevar a cabo toda una serie de experimentos. Entre ellas encontramos centrifugadoras, recolectores de colonias, agitadores orbitales y máquinas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR, por sus siglas en inglés). Dada su versatilidad, las máquinas de manipulación de líquidos pueden impulsar la productividad de cualquier laboratorio de descubrimiento de fármacos produciendo conjuntos de datos a gran escala que son exactos, precisos y repetibles.

La medicina moderna evoluciona y se torna cada vez más compleja y específica, mientras que los métodos y técnicas deben evolucionar con ella para adaptarse a la demanda. La automatización presenta un nuevo enfoque múltiple respecto al descubrimiento de fármacos gracias a su capacidad para evaluar varios factores al mismo tiempo. La seguridad, la eficacia y los perfiles farmacológicos pueden combinarse en un conjunto de datos de fácil comprensión que simplifica todo el proceso, además de ahorrar dinero.

Actualizar su proceso de fabricación para aprovechar la automatización no tiene por qué suponer una costosa reforma de sus instalaciones. Solo requiere unas inversiones meticulosas, una buena gestión de la obsolescencia y una estrecha relación con un proveedor de piezas industriales.

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